Pregled modula
Vakuumsko tekoči serijski procesni modul uporablja vakuumsko razplinjevanje, učinkovito homogenizacijsko striženje in tehnologije natančnega nadzora temperature za doseganje učinkovitega mešanja in stabilne emulgacije oljne in vodne faze, kar povzroči emulzije ali kreme z enotno velikostjo delcev in odlično stabilnostjo. Sistem podpira popolnoma zaprto proizvodnjo od predmešanja, homogenizacije, odstranjevanja pene do polnjenja, v skladu s standardi GMP, ISO 22716 in FDA 21 CFR Part 211 ter je primeren za formulacijo in proizvodnjo aseptičnih, zelo aktivnih sestavin.
Osnovne komponente sistema
Rezervoar za oljno fazo z magnetnim mešalom + prekrivanje z dušikom (proti-oksidacija)
Rezervoar za vodno fazo z visoko-hitrostno disperzijo + ogrevanje (raztaplja zgoščevalce/emulgatorje)
Posoda za vakuumsko emulgiranje (50L–5000L) z kontrolnim steklom, ventilom za vzorčenje in vakuumskim sredstvom proti penjenju
Sidrno mešanje z nizko-hitrostjo (10–60 vrt/min) + visoko{4}}strižni homogenizator (linearna hitrost 20–40 m/s)
Vakuumska črpalka z vodnim{0}}obročem/vakuumska črpalka s suhim vijakom (končni vakuum Manjši ali enak 5 mbar)
Dvo-kanalne enote s toplotno tekočino
PLC + HMI zaslon na dotik s prednaloženimi recepti za pripravo
Inteligentna koordinacija: zapora-vakuumske črpalke homogenizatorja za preprečevanje poškodb-pri suhem teku
Modul za polnjenje in končni izdelek
Vakuumski prenosni cevovodi, vmesni rezervoar (z-počasnim mešanjem), avtomatsko polnilo (±1 % natančnost)
Popolnoma avtomatiziran sistem CIP: več{0}}smerne razpršilne kroglice za mrtvi{1}}kotni kot, večji ali enak 90-odstotni izkoristek čistilne tekočine
Dvižna zasnova z visoko{0}}natančno homogenizacijo in prilagodljivim delovanjem.
Vertikalni emulgator serije RTC-Emul-VP
Stabilna homogenizacija in natančno emulgiranje izboljšata kakovost izdelka.
RTC-Emul-Emulgator serije KP
Zasnova dvižnega mehanizma zagotavlja prilagodljivo delovanje in stabilno homogenizacijo, kar izboljšuje natančnost in učinkovitost proizvodnje.
RTC-Emul-MP Series Lifting-Titting
Emulgator
Dvižni-nagibni mehanizem omogoča enostavno čiščenje in visoko-natančno homogenizacijo, idealno za visoko-viskozne materiale.
RTC-Emul-LP Series Top-Homogeniziranje
Dvižni-nagibni emulgator
Zgornja-homogenizacija z dvižnim-nagibnim delovanjem doseže vrhunsko mešalno zmogljivost za zahtevne postopke.
Spletna enota za redčenje AES
Spletni sistem redčenja AES
Rešitve za hitro redčenje za industrijo kozmetičnih in gospodinjskih kemikalij Zasnovane za premagovanje izzivov v običajnih postopkih redčenja, ki zagotavljajo optimalno natančnost in učinkovitost.
Ključne kontrolne točke procesa
Vakuumsko odzračevanje in nadzor pene
-
Vakuumsko odzračevanje in nadzor pene
● Natančna nastavitev vakuuma (-0,08~-0,1 MPa), večja ali enaka 95-odstotni učinkovitosti odzračevanja, odpravljanje mehurčkov za preprečevanje oksidacije ali napak pri polnjenju
● Spletni senzorji za peno, povezani z vakuumskimi črpalkami za dinamično odstranjevanje pene
Visoka -homogenizacija striga
● Več{0}}stopenjski nadzor homogenizatorja (rotor-statorska zasnova, 1000–10000 vrt/min nastavljiv), velikost delcev D90 manjša ali enaka 5 μm (nanoemulzije: 100–500 nm)
● Realno{0}}nadzor strižne energije (senzorji navora) za preprečevanje lokalnega pregrevanja in razgradnje sestavin (npr. farmacevtske kreme)
Natančen nadzor temperature
● Posoda za emulgiranje z plaščem (dvojne/trojne plasti), nadzor temperature PID (±0,5 stopinj), hitro segrevanje/hlajenje (taljenje olja + raztapljanje vodne faze), kroženje toplotne tekočine/led-vode za materiale z visoko-viskoznostjo (npr. kreme z visoko-vsebnostjo-voska)
Nadzor stabilnosti emulzije
● Spletni viskozimeter + merilnik prevodnosti za spremljanje faznega prehoda, samodejno-nastavljanje hitrosti mešanja in intenzivnosti homogenizacije
● Nadzor pH z zaprto{0}}zanko (samodejno{1}}doziranje kisline/alkalije) za stabilnost formulacije (npr. pH izdelkov za osebno nego 5,5–6,5)
Zagotavljanje čiščenja in sterilnosti
● Popoln sistem CIP/SIP (kislinsko/alkalno čiščenje + sterilizacija s čisto paro), mrtvi-ostanki nog Manjši ali enak 0,1 %
● Nerjaveče jeklo 316L, Ra manj kot ali enako 0,4 μm zrcalne površine, skladno s standardi čistoče 3D-ASTM E2700 (farmacevtska kakovost)
Sledljivost in skladnost podatkov
● Avtomatizirani elektronski zapisi šarž s kritičnimi parametri (raven vakuuma, čas homogenizacije, temperaturne krivulje)
● Dostop-na podlagi vlog + revizijske sledi, usklajene z zahtevami glede celovitosti podatkov Priloge 11 k GMP EU
Industrijske aplikacije
konkurenčno prednost
Podjetje je izvedlo analizo konkurenčnih prednosti, da bi ugotovilo svoje prednosti in slabosti v primerjavi s tekmeci.
Kozmetika
Kreme, losjoni, kreme za sončenje
Osebna nega
Šamponi, serumi, sredstva za umivanje telesa
Farmacevtski izdelki
Topična mazila, nanoemulzije, mehke kapsule
Fine kemikalije
Posebna maziva, elektronski premazni materiali
Temeljne prednosti
Visoka učinkovitost in varčevanje z energijo
Vakuumsko odzračevanje skrajša čas emulgiranja za 40 %; rekuperacija toplote zmanjša porabo energije za 25 %
Prilagodljiva konfiguracija
Modularna zasnova z razširljivimi enotami za homogenizacijo
Varnost in skladnost
Certifikat ATEX proti eksploziji-(formulacije-na osnovi topil), sterilna-zasnova (farmacevtska mazila)
Servisna podpora
Poskusi emulgiranja in validacijska dokumentacija
Eksplozijsko-odporno (kemično), sterilno (farmacevtsko), laboratorijsko-pilotno orodje