Pregled modula
Modul tekočega šaržnega procesa je popolnoma avtomatizirana rešitev za natančno tehtanje, mešanje, nadzor temperature in transport tekočih/pol{0}}tekočih surovin. Z inteligentnim krmiljenjem procesa zagotavlja, da je postopek priprave tekočin skladen z industrijskimi standardi, kot so GMP, FDA in ISPE, ter izpolnjuje proizvodne zahteve glede visoke natančnosti, sledljivosti in-delovanja brez onesnaževanja.
specializirano za arhitekturo, notranjo opremo, okolja z blagovnimi znamkami, strateško načrtovanje in urbano oblikovanje.
Osnovne komponente sistema
Integriran rezervoar z kontrolnim steklom, ventilom za vzorčenje in odzračevalnikom
Izbirni funkciji vakuumskega odplinjevanja in spletne filtracije (raven sterilizacije 0,22 μm).
Avtomatiziran nadzorni sistem
Vmesnik PLC/HMI človek-stroj, prednastavljene standardizirane procesne formule
Podpira protokola OPC-UA in Modbus, brezhibno integracijo s sistemi MES/ERP
Pomožni sistemi
Napajalna enota za prečiščeno vodo/vodo za injekcije (PW/WFI).
Naprava za zbiranje in obdelavo odpadnih tekočin in odpadnih plinov
Modul za nadzor temperature (TCU)
Najprej tehnologija
Natančno tehtanje in nadzor hranjenja
● Uporablja visoko{0}}natančne senzorje tehtanja (±0,1 % natančnost) in tehnologijo-inkrementalnega/inkrementalnega tehtanja izgube
● Zasnova proti -navzkrižni- kontaminaciji: neodvisen modul za tehtanje, zaprta dovodna odprtina in naprava za zbiranje prahu
● Samodejna kalibracija in funkcije kompenzacije napak zagotavljajo dosledna razmerja surovin
Dinamično mešanje in homogenizacija
● Več{0}}stopenjska tehnologija mešanja (lopasta/magnetna/viso-strižna emulgacija), prilagodljiva tekočinam različnih viskoznosti
● Realno{0}}nadzorovanje enakomernosti mešanja (prevodnost, pH, temperaturna povratna informacija)
● Funkcija preklapljanja laminarnega/turbulentnega toka za preprečevanje nastajanja mehurčkov (primerno za pripravo raztopine za injiciranje)
Nadzor temperature in procesnih parametrov
● Zasnova rezervoarja s plaščem, ki podpira ogrevanje/hlajenje (PID nadzor temperature ±0,5 stopinje)
● Spletno spremljanje ključnih parametrov: temperatura, tlak, nivo, motnost, raztopljeni kisik (primerno za biofarmacevtiko)
Čiščenje in sterilizacija (CIP/SIP)
● Uporablja visoko{0}}natančne senzorje tehtanja (±0,1 % natančnost) in tehnologijo-inkrementalnega/inkrementalnega tehtanja izgube
● Zasnova proti -navzkrižni- kontaminaciji: neodvisen modul za tehtanje, zaprta dovodna odprtina in naprava za zbiranje prahu
● Samodejna kalibracija in funkcije kompenzacije napak zagotavljajo dosledna razmerja surovin
Sledljivost podatkov in skladnost
● Integracija s sistemom SCADA za beleženje proizvodnih podatkov serije (elektronski podpis, revizijska sled)
● Alarmi za nepravilnosti in zaščita pred samodejnim izklopom (hierarhični nadzor dostopa
Industrijske aplikacije
Farmacevtska industrija
Priprava -parenteralne raztopine velikega volumna, priprava peroralne tekočine, mešanje adjuvansa cepiva, priprava medija celične kulture itd.
Kemijska industrija
Disperzija premazov, sinteza lepila, priprava reakcijske raztopine, kemična priprava itd.
Bioinženiring
Hranjenje fermentacijske juhe, priprava pufra za čiščenje beljakovin itd.
Hrana in pijača
Formulacija dodatkov, sistemi za pripravo tekočin
Prednosti jedra sistema
Zelo učinkovit in natančen
Čas priprave šarže zmanjšan za 30 %, napaka mešanja Manj ali enako 0,5 %
Varno in skladno
Skladen z zahtevami glede celovitosti podatkov 21 CFR Part 11 in GMP Annex 11
Prilagodljiv in razširljiv
Modularna zasnova podpira nadgradnjo zmogljivosti in spremembe procesov
Servisna podpora
Validacija procesa po meri
Skladen z varnostnimi standardi FDA, GMP in OSHA, zagotavlja dokumente DQ/IQ/OQ/PQ/FAT
Popolno upravljanje življenjskega cikla
Podpora za delovanje in vzdrževanje na daljavo, inteligentno načrtovanje rezervnih delov, stalna optimizacija procesov, prediktivno vzdrževanje (dostop IoT)