Pregled modula
Modul za sintezo in izboljšanje procesov združuje tri ključne procese: sintezno reakcijo, kristalizacijsko čiščenje in filtracijsko pralno sušenje (JTNB). S popolnim nadzorom avtomatizacije procesa in optimizacijo procesnih parametrov z zaprto{1}}zanko dosega neprekinjeno in zaprto proizvodnjo od dovajanja surovin do pakiranja končnega izdelka, izpolnjuje zahteve certificiranja za-eksplozijsko-zaščito pred eksplozijami cGMP, ICH Q7 in je primeren za-velikoserijsko proizvodnjo visoko-nevarnih reakcij in izdelkov visoke-čistosti.
Osnovne komponente sistema
Reaktor (50L-5000L), opremljen z dvojnimi mehanskimi tesnili
Kotliček za končni izdelek (z nadzorom temperature plašča in vodilno cevjo), sistem za kvantitativno dovajanje kristalnih semen
Integracija DCS/PLC, prednastavljene standardizirane procesne predloge (kot so avstenitna struktura, kondenzacijska reakcija, katalitsko hidrogeniranje)
Ultra čista voda/voda za vbrizgavanje (UPW/WFI) dobavlja generator dušika/vodika visoke-čistosti
Disk za pomoč pri eksploziji v sili + varnostni sistem SIS
Zbirni rezervoar za razvrščanje odpadnih tekočin (ločevanje s kislinskimi alkalijami/organskimi/z visoko vsebnostjo soli)
Enota za rekuperacijo matične lužnice (uparjanje padajočega filma + stolp za destilacijo topila, stopnja rekuperacije večja ali enaka 95 %)
Kontrolne točke jedrnega procesa
Nadzor temperature reakcije sinteze, tlaka in natančnosti
- Natančen nadzor temperature in tlaka: podpira široko temperaturno območje od -50 stopinj do 300 stopinj (PID nadzor temperature ± 0,5 stopinje)
- Realnočasovno spremljanje nihanj tlaka v visoko{0}}tlačnih reaktorjih (manj kot ali enako 10MPa) in medsebojnem sistemu za razbremenitev tlaka v sili
- Visoko natančna dozirna črpalka (± 0,5 % natančnost) v kombinaciji z merilnikom masnega pretoka za zagotavljanje molarne stabilnosti
- Strategija gradientnega hranjenja (kot je kapljično hranjenje, impulzno vbrizgavanje), da se izognete stranskim reakcijam, kot je razgradnja zaradi lokalnega pregrevanja
Nadzor nasičenosti in porazdelitve velikosti delcev med procesom kristalizacije
- Nadzor prenasičenosti v realnem času: spletna Ramanova spektroskopija/senzor motnosti spremlja prenasičenost raztopine in samodejno prilagodi hitrost hlajenja (0,1–5 stopinj/min)
- Upravljanje porazdelitve velikosti delcev: spletni laserski analizator velikosti delcev (merilno območje 0,1–1000 μm), povezana prilagoditev hitrosti mešanja za rast kristalov
Filtrirni, pralni in sušilni stroj Filtrirana pogača in nadzor učinkovitosti sušenja (JTNB-ANFD)
- Debelina filtrske pogače in učinkovitost pranja: popolnoma avtomatska filtrirna stiskalnica (nastavljiva debelina filtrske pogače 10-200 mm), večstopenjsko pranje v protitoku (zmanjšanje porabe pralne raztopine za 40 %)
- Inteligentna določitev končne točke sušenja: senzor vlage blizu infrardečega (NIR), vsebnost vlage manj kot ali enaka 0,5 % po sušenju
- Kroženje inertnega plina (dušik/argon): zaščita toplotno občutljivih materialov
Varnost in nadzor okolja
- Protieksplozijska zaščita in obdelava izpušnih plinov: certifikat za-eksplozijsko zaščito GB ali ATEX Zone 1 za reakcijsko območje, spletno spremljanje koncentracije vnetljivih plinov
- Celovitost podatkov in sledljivost: v skladu z elektronskimi zapisi serij 21 CFR del 11 revizijska sled zajema vse procesne parametre (temperatura, tlak, pH itd.)
Industrijske aplikacije
Farmacevtske surovine
Kristalizacija antibiotikov, asimetrična sinteza kiralnih spojin, sinteza peptidov v trdni-fazi itd.
fine kemikalije
Priprava katalizatorjev iz plemenitih kovin, čiščenje monomerov tekočih kristalov, sinteza fotorezistnih smol itd.
manj časa
nov material
Hidrotermalna sinteza MOF materialov, pranje in sušenje materialov pozitivnih elektrod za litijeve baterije, nadzor velikosti delcev nanodelcev itd.
Glavne prednosti sistema
Učinkovito in natančno
-Tehnologija sinteze z neprekinjenim tokom zmanjša šaržni cikel za 50 % in vrednost CV velikosti kristalnih delcev manj kot ali enaka 5 %
-Samodejna kompenzacija za odstopanja parametrov procesa, kar povzroči 15-20-odstotno povečanje izkoristka izdelka
Fleksibilna razširitev
-Modularna arhitektura, ki podpira brezhibno skaliranje od laboratorijskih poskusov do proizvodnje na tonski ravni
-Hitro zamenjajte proizvodne sorte (čas CIP/SIP manj kot 2 uri ali enako)
varčevanje z energijo in zmanjšanje porabe
-Kaskadna uporaba toplotne energije (uporaba reakcijske odpadne toplote za sušenje) zmanjša porabo energije za 30 %
-Stopnja pridobivanja topila Večja ali enaka 98 %, zmanjšanje odpadkov za 60 %
Servisna podpora
Popolna datoteka za preverjanje
Skladen z varnostnimi predpisi FDA, GMP in OSHA, zagotavlja dokumente DQ/IQ/OQ/PQ/FAT
Upravljanje celotnega življenjskega cikla
Podpora za delovanje in vzdrževanje na daljavo, inteligentno načrtovanje rezervnih delov, stalna optimizacija procesov, prediktivno vzdrževanje (IoT IoT dostop)